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行业协会回应云南白药事件:氨甲环酸非违禁物,日本早有使用

2019/10/10 1:20:29

行业协会回应云南白药事件:氨甲环酸非违禁物,日本早有使用

情况说明 中国口腔清洁护理用品工业协会网站 图


中国口腔清洁护理用品工业协会 官方网站10月24日消息,近日,关于牙膏产品中添加氨甲环酸的问题引起社会消费者的广泛关注,诸多媒体就此予以讨论或咨询我会。对此,协会首先表示感谢,同时就相关问题作如下说明:


氨甲环酸(又名凝血酸、传明酸)常用于止血,具有抗纤维蛋白溶解的作用。作为药物使用时在国内有口服片剂和针剂两种剂型,片剂为每片500mg,针剂每支1g,国内推荐的剂量是每天1-2g,国外没有成人最大的安全剂量上限,但最大的推荐剂量有时可以用到6g,儿童最大剂量上限是3g。1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏,研究结果表明,该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。同一种化学物质可能既用作化妆品原料,又可用作药品原料,但使用目的和使用量会有不同。


氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全,协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面,对产品安全风险进行评估,通过安全评估方允许产品上市。


希望消费者科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性,根据实际需求选用牙膏产品。
特此说明。


中国口腔清洁护理用品工业协会 
2018年10月24日